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1范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū)中浮游菌的測試條件和測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū)，無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺(tái))的浮游菌的測試和環(huán)境的驗(yàn)證。2引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16293?2010藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(1998修訂)附錄。3標(biāo)準(zhǔn)潔凈度活微生物數(shù)/m3100級(jí)510000級(jí)100100000級(jí)5004測試方法4.1方法提要本標(biāo)本采用的方法是計(jì)數(shù)濃度法。即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基(選擇能證實(shí)其能夠支持微生物生長的培養(yǎng)基)，經(jīng)若干...

超凈工作臺(tái)（cleanbench），又稱凈化工作臺(tái)，其通過風(fēng)機(jī)將空氣吸入預(yù)過濾器，經(jīng)由靜壓箱進(jìn)入高效過濾器過濾，將過濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出，使操作區(qū)域達(dá)到百級(jí)潔凈度，保證生產(chǎn)對環(huán)境潔凈度的要求。超凈臺(tái)根據(jù)送風(fēng)方式分為：垂直送風(fēng)和水平送風(fēng)。垂直送風(fēng)超凈臺(tái)：潔凈風(fēng)是從工作區(qū)的頂部往下吹風(fēng)，形成垂直氣幕，使得工作區(qū)形成百級(jí)潔凈環(huán)境。水平送風(fēng)超凈臺(tái)：潔凈風(fēng)是從工作區(qū)的對面往工作面（使用者方向）吹，行程潔凈風(fēng)氣幕，使工作區(qū)達(dá)到百級(jí)潔凈。在我們常規(guī)實(shí)驗(yàn)過程中，如果有需要用到...

塵埃粒子計(jì)數(shù)器基本原理是光學(xué)傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號(hào)，該脈沖信號(hào)被輸出并放大，然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理，通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較，將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來?？諝庵械奈⒘Ｔ诠獾恼丈湎聲?huì)發(fā)生散射，這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言，有一個(gè)基本規(guī)律，就是微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強(qiáng)度就可推知微粒的大小，實(shí)際上，每個(gè)粒子產(chǎn)生的...

密封式制樣粉碎機(jī)密封式化驗(yàn)制樣粉碎機(jī)技術(shù)參數(shù)名稱規(guī)格型號(hào)一只樣GJ-I三只樣GJ-III七個(gè)樣GJ-VII密封式化驗(yàn)制樣粉碎機(jī)進(jìn)樣粒度15mm制樣重量100g100g*3100G*7加工時(shí)間不超過30秒出料細(xì)度200目，可根據(jù)要求控制時(shí)間長短以便到需要細(xì)度電源電壓380V制樣粉碎機(jī)也稱振動(dòng)磨礦機(jī)，振動(dòng)磨、研磨機(jī)等。密封式制樣粉碎機(jī)是實(shí)驗(yàn)室制取顆粒樣品的設(shè)備。密封式制樣粉碎機(jī)專用于粉碎研磨具有一定硬度的金屬、非金屬礦物及硬脆性的各種物料，粒度均勻細(xì)微，經(jīng)粉碎研磨后的試樣可直接用...

一．產(chǎn)品介紹FX-100ST的空氣抽吸流速是每分鐘100升。每個(gè)采集周期，最多可以采集9999升的空氣。這一性能可以使采樣在符合監(jiān)測無菌室和潔凈室的嚴(yán)格要求下進(jìn)行。撞擊速度（空氣中微生物撞擊瓊脂表面的速度）大約在10米/秒，相當(dāng)于Andersen采樣器的5級(jí)。注：FX-100ST參照標(biāo)準(zhǔn)：ISO14698-1/2，GMP，GB16293-2010采樣速度100L±2.5%，使用的培養(yǎng)皿直徑為90-100mm。基本原理FX-100ST是一個(gè)高性能的儀器。它利用An...

1.PCR專用超凈工作臺(tái)從實(shí)驗(yàn)室中抽取空氣，經(jīng)過兩級(jí)過濾系統(tǒng)進(jìn)入到操作區(qū)，形成一個(gè)潔凈區(qū)域，最后排放到實(shí)驗(yàn)室中。2.系統(tǒng)包括一個(gè)正壓HEPA過濾系統(tǒng)，可以在樣品準(zhǔn)備區(qū)域形成一個(gè)不間斷的ISOClass5空氣潔凈區(qū)域。3.腔體內(nèi)可以容納管架，架子，吸移管，微型離心機(jī)和熱循環(huán)器。4.控制系統(tǒng)采用智能化微電腦控制，藍(lán)色顯示屏，數(shù)字指示各項(xiàng)參數(shù)示值。5.工作臺(tái)面采用一體化不銹鋼,易清潔。6.前部10°傾斜式操作面，更符合人體工程學(xué)，操作更舒適。7.準(zhǔn)閉合式臺(tái)面，前端帶有階梯形設(shè)計(jì)，前...

Y09-010純水煙霧發(fā)生器n概述適用于潔凈廠房，局部潔凈環(huán)境的氣流流型攝像及錄影。根據(jù)ISO14644-3及新GMP對潔凈廠房驗(yàn)收需要對氣流方向進(jìn)行評價(jià)。SLG-6500純水煙霧發(fā)生器可以產(chǎn)生高濃度水蒸氣（粒徑范圍：1-10um集中度80%以上），高可見度及絕對無污染。當(dāng)水蒸氣在潔凈室內(nèi)散發(fā)后，沒有可測的殘留物質(zhì)。SLG-6500可適用于半導(dǎo)體，制藥類潔凈車間。n產(chǎn)品特點(diǎn):?持續(xù)50分鐘以上發(fā)煙?可連接發(fā)煙管產(chǎn)生簾形煙霧（可延長至2米）?低噪音?超純凈噴無污染?用于1-10...

業(yè)內(nèi)人都知道風(fēng)量罩主要由風(fēng)量罩體、基座、PDA三個(gè)部分構(gòu)成，主要用于采集風(fēng)量，將風(fēng)匯集至基礎(chǔ)上的風(fēng)速均勻器上。在做潔凈室驗(yàn)收檢測時(shí)，風(fēng)量檢測是第一個(gè)要做的項(xiàng)目，只有在潔凈室風(fēng)量合格時(shí)，才能開始下一個(gè)項(xiàng)目的檢測。風(fēng)量檢測前，必須檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)行是否正常，系統(tǒng)各部件安裝是否正確，有無障礙，所有閥門應(yīng)固定在一定的開啟位置上。使用風(fēng)速儀在管道中測試風(fēng)量時(shí)應(yīng)實(shí)測風(fēng)管、風(fēng)口的尺寸是否符合設(shè)計(jì)要求，測點(diǎn)截面位置原則上選擇在氣流比較穩(wěn)定均勻的地方，在局部阻力部件前不少于3倍風(fēng)管管徑或長邊長度，在...